一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会
正会員企業担当者様各位
日頃より協会活動にご理解とご協力をいただき誠にありがとうございます。
厚生労働省からの令和９年５月20日を施行日とする法改正の内容に関する周知依頼です。
① 健康増進支援薬局の認定制度の創設
地域連携薬局の要件が強化され、新たに「健康増進支援薬局」認定制度が創設。認定にはプライバシー配慮設備、医療機関との連携、薬剤師の常勤や活動実績が求められます。
② 調剤の一部外部委託
同一都道府県内の薬局間での調剤外部委託が制度化されます。申請時の契約書・手順書の添付、委託元による指示や完了品の目視確認、双方での5年間の記録保存が義務付けられます。
③ より合理的な適合性調査体制の構築
医薬品の定期適合性調査が合理化されます。基準確認証による一部調査の省略や、専門性の高い「特定医薬品等区分適合性調査」の導入により、重複する実地調査手数料が減免されます。
④ 薬剤師等の遠隔管理による受渡し
同一都道府県内での一般用医薬品の遠隔受渡制度が整備されます。受渡店舗では鍵付き設備での厳格な保管や手順書作成、販売を誤認させない広告の規制、資格者による店舗責任者への指導監督等が義務化される
⑤ 責任役員の変更命令等に関する事項の規定
薬機法に基づく監視指導体制を強化するため、法令遵守違反時等における「責任役員の変更命令」の権限が地方厚生局長に委任され、地域で迅速かつ実効性のある指導等が行われます。
添付ファイルをご確認ください。
【一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
【別添】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について
Sent: Tuesday, June 30, 2026 6:17 PM
To: ‘jstaff@jacds.gr.jp’ <jstaff@jacds.gr.jp>
Subject: 【医薬局総務課】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（通知）
一般社団法人 日本チェーンドラッグストア協会 御中
平素より大変お世話になっております。
厚生労働省医薬局総務課です。
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和８年厚生労働省令第110号）の公布について、別添のとおり、都道府県知事等宛てに通知しましたので、御了知のほどお願いいたします。
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厚生労働省
医薬局 総務課
Tel ：03-5253-1111
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