一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会
正会員企業担当者様各位
日頃より協会活動にご理解とご協力をいただき誠にありがとうございます。
厚生労働省からの事務連絡を転送します。
以下のメール本文ならびに添付ファイルをご確認いただき適切な対応をお願いします。
Sent: Tuesday, March 31, 2026 11:44 AM
Subject: （厚労省・監麻課）「研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン」の発出について
【機密性2】
一般社団法人 日本チェーンドラッグストア協会 御中
平素より大変お世話になっております。
厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課でございます。
メールにて失礼いたします。
本日、標記ガイドラインを発出いたしましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、貴会会員へ周知いただくとともに、本ガイドラインにご留意の上、無承認無許可医薬品の販売等を行うことがないよう適切な対応をお願いいたします。
何卒よろしくお願い申し上げます。
【研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン】
本ガイドラインは、一般向けにネット等で販売されてしまっている未承認の新型コロナウィルス感染症の『研究用検査キット』等について、その取締りのため、薬機法上の体外診断用医薬品に該当する判断基準を明確化するものです。
なお、一般向け販売を前提としており、研究機関・医療機関向けの研究用試薬を対象とするものではありません。
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厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
電話：代表03-5253-1111（内線2768）
03-3595-2436（直通）
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