新改正薬事法「対応マニュアル」の配布について

事務連絡№26010にてご案内したデータです、右クリックでダウンロード可能です。

 

１．表紙・発行にあたって、本書の読み方、目次

２．マニュアル本文（Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ・Ⅳ）

３．100％遵守（声掛けキャンペーン・チェックリスト）

４．参考資料

１）「ＯＴＣ医薬品説明文書データベース」拠点向け簡易配信サービス
２）新改正薬事法の条文
３）新改正薬事法の省令
４）新改正薬事法の施行通知
５）Ｑ＆Ａについて（その1）
６）Ｑ＆Ａについて（その2）

※マニュアル記載事項の訂正について（2014.06.12追記）
5月21日に記載した29、30ページについて、データを修正しました。”Manual_Part2_20140612.pdf”

※マニュアル記載事項の訂正について（2014.05.21追記）
■特定販売の対応における掲示項目について（29ページ）
特定販売では要指導医薬品は取り扱う事が出来ないため、マニュアル上では
「２）一般用医薬品の販売制度に関する事項（8項目）」としておりました。
しかしながら、厚生労働省より、取扱いは出来ないが、新しい区分として要指導医薬品の区分が創設されたことを周知する観点から、ネット通販サイトでの掲示も必要との連絡がありました。
つきましては、29、30ページにおいては、「一般用医薬品」を「要指導医薬品および一般用医薬品」と読み替えて対応いただきますようお願いします。

※マニュアル記載不備について（2014.05.14追記）
マニュアル１７ページ下から４行目に誤記がありました。以下のように訂正いたします。
誤：１）掲示板以外または印刷物による掲示
正：１）掲示板または印刷物による掲示

なお、現在のＰＤＦファイル”Manual_Part2_20140514.pdf”は修正が反映されています。